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ATIVIDADE 3

ATIVIDADE 3 - FAR - TECNOLOGIA FARMACÊUTICA - 54_2024

- · TECNOLOGIA FARMACÊUTICA · Cesumar

1. Questão Objetiva

“O processamento de membranas celulares na forma de nanocápsulas e nanorrevestimentos é uma poderosa ferramenta para camuflar os nanomedicamentos do sistema imunológico e, ao mesmo tempo, aumentar o nível de entrega na célula” (Zucolotto, 2023, on-line).

Fonte: https://agencia.fapesp.br/pesquisadores-testam-celulas-artificiais-no-combate-ao-cancer/41003. Acesso em: 20 set. 2024.


Considerando o sistema de liberação de fármacos camuflados por membrana de hemácias​, analise as afirmativas a seguir:

I. Esses sistemas são excelentes transportadores para diversos produtos químicos bioativos, incluindo enzimas, medicamentos, proteínas e macromoléculas.
II. Ao imitar as hemácias, esses sistemas podem combinar os benefícios das membranas nativas das hemácias com os do nanomaterial, permitindo uma longa circulação sistêmica após a administração.
III. Esses sistemas oferecem inúmeros benefícios devido à sua baixa imunogenicidade e capacidade de manter uma longa circulação sistêmica, com uma vida útil de até 120 dias.

É correto o que se afirma em:

A

 I, apenas.

B

 II, apenas.

C

 I e III, apenas.

D

 II e III, apenas.

E

I, II e III.

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2. Questão Objetiva

“O farmacêutico deve possuir profundos conhecimentos das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Aplicar os conceitos gerais de garantia de qualidade, bem como os principais componentes e subsistemas das BPF, incluindo higiene, validação, auto inspeção, pessoal, instalações, equipamentos, materiais e documentação. Atribuir as responsabilidades da administração superior, do gerenciamento de produção e do controle da qualidade" (CRF-SP, 2024, p. 1).

Fonte: https://www.crfsp.org.br/documentos/fiscalizacao/Atividades%20do%20profissional%20farmac%C3%AAutico%20na%20ind%C3%BAstria%20farmac%C3%AAutica.pdf


Considerando as BPF, assinale a alternativa correta:

A

As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica porque garantem que os medicamentos sejam produzidos em quantidades maiores.

B

As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica porque asseguram a conformidade com os padrões de qualidade e segurança.

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C

As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica porque permitem a fabricação de medicamentos sem testes clínicos.

D

As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica porque reduzem os custos de desenvolvimento de novos medicamentos.

E

As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica porque permitem que os processos de cada indústria possam ser copiados pelas indústrias concorrentes.

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3. Questão Objetiva

A micro fluídica surgiu no final da década de 1970, como parte da tecnologia responsável pelo desenvolvimento de sistemas microeletromecânicos (MEMS), utilizando a infraestrutura e as técnicas de fabricação estabelecidas na microeletrônica.
 

FILHO, W.D.A. et al. Fabricação de dispositivos de micro fluídica usando a técnica da impressão 3D. Anais do IV Workshop em Microfluídica, 2014.


Considerando os microssistemas eletromecânicos (MEMS) para liberação de fármacos, assinale a alternativa correta:

A

Sua utilização na farmacotécnica avançada visa realizar diagnósticos de doenças raras.

B

Sua utilização na farmacotécnica avançada visa controlar a temperatura dos fármacos.

C

Sua utilização na farmacotécnica avançada visa controlar a pressão arterial dos pacientes.

D

Sua utilização na farmacotécnica avançada visa realizar a liberação controlada de fármacos no organismo.

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E

Sua utilização na farmacotécnica avançada visa aumentar o volume de produção de medicamentos pela indústria.

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4. Questão Objetiva

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é responsável, no Brasil, pelo registro de medicamentos em todo o território nacional. Conforme a Lei nº 5.991/1973, medicamento é todo produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou fabricado, com objetivo profilático, curativo, paliativo ou para fins de diagnóstico. Assim, qualquer produto para o qual sejam feitas alegações terapêuticas, independentemente da sua natureza (vegetal, animal, mineral ou sintética), deve ser considerado fármaco e requer registro na Anvisa para ser fabricado e comercializado.

Fonte: adaptado de: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/registro-de-novos-medicamentos-saiba-o-que-e-preciso. Acesso em: 23 set. 2024.

Considerando a regulamentação de fármacos, assinale a alternativa correta:

A

A regulamentação de fármacos visa limitar o acesso a novos medicamentos.

B

A regulamentação de fármacos visa padronizar os procedimentos de fabricação globalmente.

C

A regulamentação de fármacos visa garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos.

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D

A regulamentação de fármacos visa reduzir os custos de produção para as indústrias farmacêuticas.

E

A regulamentação de fármacos visa aumentar o tempo necessário para aprovação de novos medicamentos.

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5. Questão Objetiva

“Ao longo dos últimos anos, a impressão 3D vem assumindo uma posição de destaque em processos de fabricação de peças mecânicas em diversos setores. Mas existem outras aplicações que podem mudar o futuro de outras áreas, como a indústria farmacêutica. [...] Em 2017, os primeiros impressos produzidor por SLS com apenas componentes de grau farmacêutico mostraram que o medicamento incorporado não se degradou durante o processo de sinterização. Após o processo de sinterização a laser (SLS), o medicamento permaneceu 100% intacto. Um marco foi alcançado" [...] (AMS BRASIL, 2020, on-line).
 

Fonte: https://amsbrasil.com.br/o-futuro-da-industria-farmaceutica-como-a-impressao-3d-pode-ajudar-na-fabricacao-de-medicamentos-personalizados/. Acesso em: 23 set. 2024.

Considerando a impressão 3D de medicamentos pela indústria farmacêutica​, analise as afirmativas a seguir:

I. A impressão 3D está sendo explorada na indústria farmacêutica para produzir medicamentos personalizadamente.
II A impressão 3D permite a redução de custos dos equipamentos farmacêuticos.
III. A impressão 3D aumenta o tempo de validade dos medicamentos.

É correto o que se afirma em:

A

I, apenas.

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B

II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

I, II e III.

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6. Questão Objetiva

“Procuramos o oposto das aplicações convencionais da impressão 3D em engenharia, em que se espera robustez. Estamos fazendo remédios e queremos que nosso material se quebre ou se dissolva rapidamente no trato gastrointestinal ou na boca com um gole de água”, afirmou Fabrizio. Tais características são altamente desejáveis ​​no campo farmacêutico. Os comprimidos de desintegração oral convencionais levam geralmente entre 30 e 60 segundos para se desintegrar, mas com o SLS é possível fabricar pílulas com tempo de desintegração mais rápido (Ams Brasil, 2020, on-line).

Fonte: https://amsbrasil.com.br/o-futuro-da-industria-farmaceutica-como-a-impressao-3d-pode-ajudar-na-fabricacao-de-medicamentos-personalizados/. Acesso em: 23 set. 2024,
 

Considerando a impressão 3D de medicamentos pela indústria farmacêutica​, analise as afirmativas a seguir:


I. A impressão 3D é uma ferramenta que incrementa a eficácia na terapêutica e a redução de efeitos adversos.
II A impressão 3D permite a produção de formas farmacêuticas diferenciadas e apropriadas para populações específicas.
III. A impressão 3D produz medicamentos com alta exatidão, uma natureza profundamente versátil e pode ser utilizado como um dispositivo de produção eletivo.

É correto o que se afirma em:

A

I, apenas.

B

II, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

I, II e III.

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7. Questão Objetiva

Essa normativa, emitida pela Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), assegura a qualidade, segurança e eficácia das preparações realizadas em farmácias de manipulação, além de regulamentar o funcionamento desses locais. Esta resolução faz parte das regulamentações farmacêuticas brasileiras e influencia diretamente as práticas de manipulação em todo o território nacional, estabelecendo diretrizes para infraestrutura, controle de qualidade, capacitação de profissionais, registro e documentação, entre outros requisitos (Costa, 2024).

Fontes: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0067_08_10_2007.html. Acesso em: 23 set. 2024.
COSTA, E. D. Tecnologia farmacêutica. Florianópolis, SC: Arqué, 2024.

Considerando a RDC nº 67/2007, estabelecida pela Anvisa, assinale a alternativa correta:

A

Esta RDC regula o preço dos medicamentos no Brasil.

B

Esta RDC proíbe a produção de medicamentos genéricos.

C

Esta RDC garante a eficácia dos medicamentos manipulados.

D

Esta RDC controla a exportação de medicamentos brasileiros.

E

Esta RDC estabelece diretrizes sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.

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8. Questão Objetiva
O que é medicina personalizada? Medicina personalizada (MP) é uma disciplina que emprega conhecimento científico para adaptar terapias às características do paciente. Assim, em vez de precisar testar um medicamento, comportamento ou procedimento, o médico consegue prever seus efeitos e escolher o caminho mais benéfico junto ao doente. Devido ao seu caráter de customização, a MP também é conhecida como medicina de precisão, já que permite a criação de abordagens muito mais precisas e efetivas (Morsch, 2023).

Fonte: https://telemedicinamorsch.com.br/blog/medicina-personalizada. Acesso em: 23 set. 2024.


Considerando a medicina personalizada, assinale a alternativa correta:

A

A medicina personalizada busca a criação de tratamentos específicos para subgrupos de pacientes com base em seus perfis genéticos.

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B

A medicina personalizada busca a redução de custos no desenvolvimento de medicamentos.

C

A medicina personalizada busca a produção em massa de medicamentos genéricos.

D

A medicina personalizada busca o aumento da distribuição global de medicamentos.

E

A medicina personalizada visa substituir o médico pela inteligência artificial.

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9. Questão Objetiva
A Coenzima Q-10 é uma molécula antioxidante endógena, altamente lipofílica e amplamente estudada para diversas aplicações, dentre elas o potencial anticâncer. A nanotecnologia é empregada como artifício para minimizar esses problemas e poder promover um tratamento mais seguro, eficaz e humanizado aos pacientes. Na nanotecnologia, as nanopartículas lipídico-poliméricas são sistemas inovadores que combinam a versatilidade dos polímeros com a biocompatibilidade dos lipídios, resultando em sistemas que combinam o melhor dos dois estruturantes (Pereira, 2022)


Fonte: PEREIRA, E. Nanopartículas híbridas lipídico-poliméricas contendo Coenzima Q10 para potencial atividade anticâncer. [S.l.]: URFGN, 2022.

Considerando os sistemas híbridos polímero-lipídio na liberação de fármacos​, analise as sentenças a seguir:

I. Esses sistemas são mais baratos que formulações convencionais.
II. Esses sistemas possuem maior estabilidade e eficácia na liberação dos fármacos.
III. Esses sistemas requerem menos testes clínicos para sua liberação pela ANVISA.

É correto o que se afirma em:

A

I, apenas.

B

II, apenas.

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C

I e III, apenas.

D

II e III, apenas.

E

I, II e III.

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Considere os sistemas de liberação de fármacos baseados em nanocarreadores revestidos por membranas biológicas.

Sobre isso, assinale a alternativa correta:

A

É função desses sistemas: aumentar a toxicidade dos fármacos.

B

É função desses sistemas: reduzir a vida útil dos fármacos.

C

É função desses sistemas: reduzir a absorção dos fármacos no intestino.

D

É função desses sistemas: proteger os fármacos da degradação no organismo.

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E

É função desses sistemas: facilitar a eliminação dos fármacos através da urina.